細(xì)菌纖維素材料,生物醫(yī)學(xué)材料,可降解生物材料的技術(shù)要求：

1.材質(zhì)：細(xì)菌纖維素（生物纖維素）；

2.外觀：白色, 厚薄均一；上下面貼附無紡布, 形狀規(guī)整；無色差. 無破損.無折痕；

3.尺寸：方形.長寬32cmx22cm, 誤差≤+0.5cm；控水后厚度0.30mm-0.55mm；

4.清潔及滅菌：經(jīng)末道清洗后, 再經(jīng)Co60輻照或高能電子束滅菌, 輻照劑量25kGy；

5.微生物指標(biāo)：細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g；霉菌和酵母菌≤100cfu/g；金黃色葡萄球菌和耐熱大腸菌不得檢出；

6.重金屬總含量：≤10μg/g (ppm)；

7.細(xì)菌內(nèi)毒素：裁切10*10cm樣品進(jìn)行檢測, 內(nèi)毒素應(yīng)≤50EU/件；

8.復(fù)水：常溫清水中攪拌過夜可以大致恢復(fù)至4.0mm (+/-1mm) 的厚度；

9.浸提液pH：5-8；

10.包裝：潔凈透明袋密封包裝, 無破損； 10片/包, 每包貼有產(chǎn)品信息合格證；

11. 生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性：每批次生產(chǎn)工藝一致, 產(chǎn)品性能保持一-致。