細(xì)菌纖維素生物敷貼,細(xì)菌纖維素敷料
2024-03-16
一、細(xì)菌纖維素生物敷貼,細(xì)菌纖維素敷料具有許多獨(dú)特的性質(zhì):
1.強(qiáng)的持水性和透氣性:BC是一種水不溶性的惰性支持物, 有很多”孔道”, 有良好的透氣.透水性能。依據(jù)合成條件的不同, 它能吸收60 ~ 700倍于其干重的水份, 未經(jīng)干燥的BC的強(qiáng)持水性能(waterretentionvalues , wRv)值高達(dá)1000%以上, 冷凍干燥后的持水能力仍超過600%。經(jīng)100°C干燥后的BC在水中的再溶脹能力與棉短絨相當(dāng), 即有非凡的持水性并具有高濕強(qiáng)度;
2.高化學(xué)純度和高結(jié)晶度:BC是一種“純纖維素”, 以100%纖維素的形式存在, 不含半纖維素木質(zhì)素.果膠和其他細(xì)胞壁成分, 結(jié)構(gòu)單一, 提純過程簡單;
3.高抗張強(qiáng)度和彈性模量:纖維直徑在0.01 ~ 0.1μm之間, 纖維模數(shù)為一般纖維的數(shù)倍至十倍以上, BC經(jīng)洗滌.干燥后, 楊氏模量可達(dá)10MPa, 經(jīng)熱壓處理后, 楊氏模量可達(dá)30MPa, 比有機(jī)合成纖維的強(qiáng)度高4倍;
4.抗菌性和防腐性:研究表明質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%e-PL溶液處理后的BC膜對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌具有足夠的抑菌效果;
5.極好的形狀維持能力和抗撕力:BC膜的抗撕能力比聚乙烯膜和聚氧乙烯膜要強(qiáng)5倍;
6.較高的生物適應(yīng)性和生物可降解性:Helenius等開展了BC植入小鼠皮下組織的生物適應(yīng)性研究及Klenm等用BC微管材料取代老鼠頸動(dòng)脈的研究都表明BC與老鼠身體沒有任何排斥反應(yīng)。在自然環(huán)境中, 在酸性.微生物以及纖維素酶催化等條件下可最終降解成單糖等小分子物質(zhì), 不污染環(huán)境, 是環(huán)境的友好產(chǎn)品;
7.BC生物合成時(shí)具有可調(diào)控性:通過采用不同的培養(yǎng)方法.培養(yǎng)條件, 可以得到各種不同性質(zhì)BC , 在BC合成過程中及合成后都能對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾, 如木醋桿菌能利用葡萄糖與乙酰葡萄胺合成N-乙酰氨基葡萄糖, 并以4%的比例將N-乙酰氨基葡萄糖連接在BC上;
8.可利用廣泛的基質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。
二、細(xì)菌纖維素生物敷貼,細(xì)菌纖維素敷料的技術(shù)要求:
1.材質(zhì):細(xì)菌纖維素(生物纖維素);
2.外觀:白色, 厚薄均一;上下面貼附無紡布, 形狀規(guī)整;無色差. 無破損.無折痕;
3.尺寸:方形.長寬32cmx22cm, 誤差≤+0.5cm;控水后厚度0.30mm-0.55mm;
4.細(xì)菌內(nèi)毒素:裁切10*10cm樣品進(jìn)行檢測(cè), 內(nèi)毒素應(yīng)≤50EU/件;
5.復(fù)水:常溫清水中攪拌過夜可以大致恢復(fù)至4.0mm (+/-1mm) 的厚度;
6.清潔及滅菌:經(jīng)末道清洗后, 再經(jīng)Co60輻照或高能電子束滅菌, 輻照劑量25kGy;
7.浸提液pH:5-8;
8.微生物指標(biāo):細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/g;霉菌和酵母菌≤100cfu/g;金黃色葡萄球菌和耐熱大腸菌不得檢出;
9.重金屬總含量:≤10μg/g (ppm);
10.包裝:潔凈透明袋密封包裝, 無破損; 10片/包, 每包貼有產(chǎn)品信息合格證;
11. 生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性:每批次生產(chǎn)工藝一致, 產(chǎn)品性能保持一-致。
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